SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析:奥拉帕利维系治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异!

2022-01-31 11:40 来源:晋中妇科医院

波利茹(Olaparib),PARP类似物,已被证明可延长收纳BRCA1/2基因突变的钯脆弱的患性一个大溃疡性或内膜内膜所发丙型肝炎高血压的无进展存活期(SOLO2/ENGOT-Ov21试制)。

本次最后分析目的是揭示波利茹对总存活期的成本。

这项在16个国际一组织的123个医疗中心积极参与的随机双盲、阿司匹林为对照的3期试制,雇用了年满18岁的一组织学肺癌的患的一个大溃疡性或内膜内膜所发丙型肝炎,仅限于临床表现腹膜癌或输卵管癌,且既往遵从过两个或以上的钯类化疗。受试高血压被随机(2:1)分至两一组,遵从波利茹片(300 mg;两片 150mg,2次/天)或比如说的阿司匹林片。主要站起是无进展存活期(已华盛顿邮报),次要站起是总存活期。

干涉暴露持续时间

2013年9月底3日-2014年11月底21日,总共雇用了295位高血压,随机分至两一组:波利茹一组 196位、阿司匹林一组 99位。一位高血压因随机两一组错误仍未遵从波利茹放射治疗。

校正和仍未校正的总存活期

波利茹一组和阿司匹林一组的中位随访时间分别为65.7个月底和64.5个月底,中位总存活期分别是51.7个月底和38.8个月底(风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00;p=0.054)。

所致事件真相

最相似的3/4级只需即时放射治疗的所致事件真相为贫血(波利茹一组 vs 阿司匹林一组:21% vs 2%)。遵从波利茹放射治疗的195位高血压出处50位(26%)发生了严重只需即时放射治疗的所致事件真相,而阿司匹林一组99人中只有8位(8%)。波利茹一组有8位(4%)高血压的只需即时放射治疗的所致事件真相导致死亡结局,其中6事例被认定为与放射治疗涉及(3事例自体增生反常综合征和3事例急性髓系白血病)。

总之,相比阿司匹林,波利茹用于收纳BRCA1/2基因突变的钯脆弱的患性丙型肝炎可提供12.9个月底的中位总存活期成本。虽然仍未达到统计学意义,但该结果对于临床还是有一定意义的,支持在这类高血压中引入波利茹维持放射治疗。

原始记事:

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021

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