J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉患的和安全性：2项随机3期试验

慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）的结构上是IgE所致肠道和嗜酸细胞核瘙痒。抗IgE抗体曼尼锦抗病毒此前已在CRSwNP和合并脑膜炎的症状中所显示出有。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）旨在具体曼尼锦抗病毒对CRSwNP的安全性和，研究工作结果已登载于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内皮质反应不足以的症状随机（1:1）相应到曼尼锦抗病毒或临床实验和内服莫米松24周。主要终点包括鼻息肉评价（NPS）和鼻塞评价从较宽到第24周的变化。次要终点包括从较宽到第24周的中所鼻结局测试者-22（SNOT-22）罚球、耶鲁大学恶臭辨认测试者、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和连带事件的变化。

结果表明，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的症状表现出有情况严重的CRSwNP和明显的境遇低质量损伤，表现为不等NPS很低6，SNOT-22罚球约为60。原则上研究工作都降到了共同主要的终点。与临床实验比起，曼尼锦抗病毒SNOT-22评价、耶鲁大学恶臭辨认测试者评价、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中所，曼尼锦抗病毒与临床实验比起，在第24周时从较宽的不等变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，曼尼锦抗病毒明显改善了对鼻内皮质激素反应不足以的情况严重CRSwNP的内窥镜、临床和症状简报的结果，而且选择性良好。

独有引自：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.